Extrusion 1-2018

24 Branche Intern Extrusion 1/2018 ➠ KRAIBURG TPE www.kraiburg-tpe.com notwendige Änderungen werden nach einem festgelegten Verfahren, dem Change Control Prozess angekündigt und kontrolliert umgesetzt. KRAIBURG TPE gewährleistet nach Ankündigung ei- ner Änderung eine mindestens 24-mona- tige Liefersicherheit und lässt sich seiner- seits die Reinheit der verwendeten Roh- stoffe von seinen Zulieferern garantieren. Compounds für die Medizintechnik oder für Medizinanwendungen werden bei KRAIBURG TPE ausschließlich auf speziel- len, zugewiesenen Aggregaten produ- ziert. Damit, mit zahlreichen Zulassun- gen und dem Change Control Prozess n Mit THERMOLAST ® M hat der Herstel- ler KRAIBURG TPE Compounds entwik- kelt, die für eine Anwendung bis hin zum direkten Blut- und Medikamentenkontakt zugelassen sind und sich medizinkonform einfärben lassen. Dies eröffnet neue Mög- lichkeiten und Anwendungsfelder. Mit Thermoplastischen Elastomeren aus dem Medizin-Portfolio werden beispielsweise primäre medizinische Verpackungen, Hospital-Care-Anwendungen oder Rese- aling-Membranen realisiert. Produkte in der Medizin- und Pharma- technik müssen hohen Ansprüchen an Si- cherheit, Qualität und Zuverlässigkeit ge- recht werden. THERMOLAST ® M Com- pounds von KRAIBURG TPE besitzen alle Zertifikate der gängigen Biokompatibili- tätszulassungen. Die Portfolio-Com- pounds sind nach DIN ISO 10993-5 (Zyto- toxizität), -10 (Intrakutan Irritation), -11 (Akute System Toxizität), USP Class VI (Kapitel 88) und DIN ISO 10993-4 (Hämo- lyse) zertifiziert. Diese Zulassungen er- möglichen eine Verarbeitung bis hin zum Haftungsrisiko des direkten Medikamen- ten- und Blutkontakts. Darüber hinaus ist für die Materialien bei der US-Lebensmit- tel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ein Drug Master File (DMF) hinterlegt. KRAI- BURG TPE verpflichtet sich daher zur konstanten Einhaltung der beschriebe- nen Rezeptur und Fertigung. Eventuell bietet das Unternehmen seinen Kunden aus der Medizin- und Pharmabranche ein umfangreiches Servicepaket, das ein Höchstmaß an kontrollierter Qualität, Si- cherheit und Zuverlässigkeit sicherstellt. Mit THERMOLAST ® M Compounds kön- nen die Verarbeitungsstandards im Rein- raum eingehalten werden. Die Materia- lien sind nach den gängigen Methoden mit Gamma- oder Betabestrahlung, EtO- Gas oder Heißdampf sterilisierbar. Mit Thermoplastischen Elastomeren aus dem Medizin-Portfolio werden beispiels- weise primäre medizinische Verpackungen, Hospital-Care-Anwendungen oder Resealing-Membranen realisiert (Bild: © 218 Aptar Pharma) Wellschläuche aus Fluorpolymeren kom- men immer dann zum Einsatz, wenn ei- ne hohe Flexibilität in Verbindung mit ex- tremen Temperaturen einerseits oder ag- gressiven Medien andererseits gefordert ist. Typische Anwendungsbereiche sind thermische Isolationen im Bereich Schalt- schrankbau, Schutzrohre im chemischen Anlagenbau oder Zu- und Abluftanwen- dungen unter extremen Bedingungen wie beispielsweise in Flugzeug-Bordkü- chen oder Belüftungssystemen von Sta- diondächern. „Als Spezialist für die Extrusion von Flu- orpolymeren entwickeln wir kontinuier- n APT Advanced Polymer Tubing, eine Marke der Masterflex Group, erweitert sein Produktportfolio um Wellschläuche aus Fluorpolymeren. Wellschläuche aus vollfluorierten Polymeren wie PTFE, FEP oder PFA sind gegen nahezu alle Arten von Chemikalien wie Lösungsmittel, Säu- ren oder Laugen beständig. Abhängig vom eingesetzten Polymer sind sie auch dauerhaft beständig bei Temperaturen bis +260°C und halten selbst bei kryoge- nen Anwendungen (Anwendungen im extremen Niedrigtemperaturbereich) stand. Sie sind außerdem UV- und witte- rungsbeständig und altern nahezu nicht. Produktportfolio um Wellschläuche erweitert lich innovative Produkte und individuelle Lösungen für unsere Kunden. Durch eine eigene Wellschlauchanlage und einen ei- genen Werkzeugbau können wir kurz- fristig und flexibel auf besondere Wün- sche unserer Kunden bezüglich Geome- trie, Farb- oder Rohstoffe reagieren“, sagt Holger Heuser, Geschäftsführer bei APT. Geplant ist aber zunächst eine Stan- dard-Produktpalette auf Basis des Roh- stoffs PFA mit Durchmessern von bis zu 50 mm (etwa 2 Zoll). „Grundsätzlich sind aber auch Durchmesser von 100 mm und mehr denkbar“, so Heuser. APT erweitert damit sein anspruchsvolles Produktportfolio: „Neben Glatt-, Schrumpf-, Spiral- und Formschläuchen TPE für den medizinischen und pharmazeutischen Markt